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境外制藥廠加工藥品管理制度
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第一條為規(guī)范接受境外制藥廠商委托加工藥品備案管理工作,根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第三十七條在线观看91精品国产不卡,制定本規(guī)定黄色视频天免费看一一丝袜。
第二條接受境外制藥廠商委托加工藥品,系指境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托加工藥品A片强奸少妇毛片按摩,所加工藥品不得在中國境內(nèi)銷售99伦乱视频、使用。
第三條委托方應是持有該加工藥品境外上市許可或銷售許可的制藥廠商或其委托人国外一区二区三区黄色录像。
受托方應是持有與該加工藥品的生產(chǎn)條件相適應的《藥品GMP證書》的境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)手机一级在线视频。
第四條委托雙方應遵守我國的法律、法規(guī)在线观看黄片精品,不得侵犯他人的合法權(quán)益视频欧美日韩。
第五條委托雙方應當簽署藥品委托加工合同,內(nèi)容應當明確規(guī)定雙方的權(quán)利與義務一级av免费线看、法律責任等。藥品質(zhì)量由委托方負責亚洲天码中字一区日本。
受托方應嚴格按照合同規(guī)定的生產(chǎn)工藝91亚色、質(zhì)量標準以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有加工藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗文件與記錄欧美性爱网页。
第六條加工藥品所需來自境外的原料藥另类亚洲欧美一区在线二区99、裸包裝制劑、輔料和包裝材料等物料天天操狠狠干,無須辦理
進口注冊和進口備案手續(xù)天堂网在线无码,不得以任何形式轉(zhuǎn)讓使用或者用于生產(chǎn)國內(nèi)銷售的藥品。
第七條接受委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)應當在簽署加工合同后30日內(nèi)填寫《接受境外藥品委托加工備案表》(見附件1)和《承諾書》(見附件2)丝袜专区,向所在地省欧美人妻一级A片、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局備案玖玖视频免费,并提交以下資料:
∨访酪磺谰檬悠得夥压劭础(一)境外制藥廠商在所在國家或者地區(qū)的商業(yè)登記證明;
∪蘸谙呶蘅ㄊ悠稻访夥巡シ磐尽(二)境外制藥廠商所在國家或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)出具的該委托加工藥品上市許可證明或有關(guān)部門出具的銷售許可證明欧美一级做片性视频;
∮耙粝确嫒蘸谙咦试础(三)藥品委托加工合同復印件;
∨访廊蘸谠谙呤悠怠(四)受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》復印件中文字幕日本黄色视频;
(五)委托加工藥品處方天天插天天碰、生產(chǎn)工藝欧美激情a片免费专区、質(zhì)量標準;
∮99个黄色视频的黄色网站。┪屑庸に幤返陌b在线观看AA、標簽和說明書式樣;
“免费在线。ㄆ撸┪蟹綖槲腥说某97在线播放,還應提供委托人的商業(yè)登記證明和與境外制藥廠商簽定的委托合同。
上述資料均應為中文或提供中文譯本a片网址免费观看。
受托方應對其備案資料內(nèi)容的真實性負責国产精品日韩精品免费观看。
第八條受托方提交資料符合要求的,省日本AAA网站、自治區(qū)图片区偷拍区综合区小说区、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局予以備案。備案后企業(yè)方可生產(chǎn)日韩午夜在线高清成人影片观看免费。
第九條疫苗制品国产三级精品三级在线区、血液制品以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品不得接受境外制藥廠商的委托加工。
第十條醫(yī)療用毒性藥品日韩系列在线精品视频免费观看网址、放射性藥品性欧美日韩一区二区、藥品類易制毒化學品的委托加工應符合國家有關(guān)規(guī)定。
第十一條接受委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)應及時將備案藥品加工合同的履行情況美女性爱视频黄频在线观看、出口報關(guān)單復印件等相關(guān)資料報企業(yè)所在地省精品一区在线播放、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局A黄色网站在线播放。
第十二條接受港性感带AV电影在线免费观看、澳、臺地區(qū)制藥廠商委托加工藥品的欧美性交A级性爱免费黄片,按照本規(guī)定辦理在线免费91。
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