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醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

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醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(精選20篇)

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  質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求:

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  醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 10

  一黄色网站/在线、組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。

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  (一)加蓋有供貨企業(yè)的印章的'《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》国产亚洲精品ⅴa在线观看、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及產(chǎn)品合格證国产色清。

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  七、配合業(yè)務(wù)部門做好用戶訪問工作超萌福利网址大全免费观看,廣泛收集用戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量黄色一级影片、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見并分析處理中文字幕第四页亚洲综合专区,做好訪問記錄偷窥网址,建立用戶訪問檔案。

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  十、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息欧美成年人片,并作好信息反饋工作日本免费A网站。

  醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 20

  第一章總則

  第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為又黄又爽又湿又无遮挡的视频软件,保證醫(yī)療器械安全青春草视频网站、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定色中色综合网,制定本規(guī)范。

  第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者欧美第一性交。

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購jizz18国产在线观看、驗(yàn)收、貯存日韩欧美综合乱伦、銷售一级黄片男人与女人交配视频、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施国产区精品系列在线观看1000,保障經(jīng)營(yíng)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全欧美久久精品呦呦视频。

  第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)類別實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理,并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施精品A级毛片免费。

  第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠實(shí)守信欧美日韩一区二区三区综合在线,依法經(jīng)營(yíng)。禁止任何虛假亚洲毛片无码专区亚洲乱、欺騙行為,人人综合操。

  第二章職責(zé)與制度

  第五條企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人国产特精品精品精品A片黄色,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,應(yīng)當(dāng)提供必要的條件亚洲一级毛片无码久久精品,保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)a黄色视频永久在线观看,確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。

  第六條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作欧美国产日韩水多,應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)最新偷拍视频,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán),承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任欧美极品网站在线观看免费高清。

  第七條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):

 2019亚洲αⅴ无码天堂。ㄒ唬┙M織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)1024手机看片金沙久久国产、監(jiān)督制度的執(zhí)行国产原创同事在线视频,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)国产a片一级毛片网站;

 ≈形淖帜皇悠等蘸咔逶谙呤悠怠(二)負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定wwww性,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理国产高清日韩;

  (三)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范欧美色83p;

 ww.tynxxw.com。ㄋ模┴(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品外国a色网站、購貨者資質(zhì)的審核三级欧美日韩第一页;

  (五)負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)国产精品91一区二区三区,對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督国产狼友91精品一区二区三区;

  (六)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查久久精品免费图片欣赏大全AV、處理及報(bào)告人人澡人人插人人射;

  (七)組織驗(yàn)證日本乱人伦A片免费高清、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備久久福利精品国产极品刺激;

  (八)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告思思99精品视频;

 ⌒越籥级视频免费看。ň牛┴(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;

  (十)組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核a片在线观看资源;

 【镁妹夥芽椿剖悠怠(十一)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);

 ∨访姥侵扌越欢淌悠怠(十二)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)亚汌人成伊人成综合网222。

  第八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量管理制度,并保存相關(guān)記錄或者檔案国产久精品A片,包括以下內(nèi)容:

 ∪毡咎丶短鼗芶aaa大片。ㄒ唬┵|(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);

 ∶夥岩患杜九九臼悠怠(二)質(zhì)量管理的規(guī)定aaaa片;

  (三)采購在线免费可以观看黄色视频、收貨欧洲九月天性爱黄色性爱网站、驗(yàn)收的規(guī)定(包括采購記錄、驗(yàn)收記錄亚洲亚洲人综合网站图片、隨貨同行單等)亚洲性在线免费观看视频;

  (四)供貨者資格審核的規(guī)定(包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關(guān)證明文件等)欧州A片网址;

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  (七)不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定(包括銷毀記錄等)自拍第一页;

  (八)醫(yī)療器械退丝袜欧洲另类自拍视频在线观看免费、換貨的規(guī)定在线黄色网站视频;

  (九)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告規(guī)定(包括停止經(jīng)營(yíng)和通知記錄等)欧美一级a大片免费看视频妇产科;

 ∫患痘粕局苯涌础(十)醫(yī)療器械召回規(guī)定(包括醫(yī)療器械召回記錄等);

  (十一)設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定(包括設(shè)施設(shè)備相關(guān)記錄和檔案等)精品一区二区三区换着人妻玩;

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 ww.毛片,com。ㄊ┵|(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定(包括培訓(xùn)記錄等)噢美性爱操你啦;

  (十四)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴网站黄se、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定(包括質(zhì)量投訴国内精品在线观看、事故調(diào)查和處理報(bào)告相應(yīng)的記錄及檔案等);

  從事第二類国产最新进精品视频网站、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定購貨者資格審核小说视频图片精品区、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定色综合综合。

  第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度欧美专区在线,于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。

  第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度97超爽免费公开视频在线。

  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度一区二区精品在线。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度www.av黄。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(包括采購記錄日韩一级a欧美水蜜桃、驗(yàn)收記錄)和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確精品福利国产福利、完整国产最爽的乱婬视频a群体。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),其購進(jìn)久久按摩、貯存h福利视频网站、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄人人看免费黄视频。

  進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年天天av天天操;無有效期的,不得少于5年www肏逼。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存欧美高清不卡一区。

  鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立銷售記錄制度。

  第三章人員與培訓(xùn)

  第十條企業(yè)法定代表人乱辈通奷系列视频、負(fù)責(zé)人欧美三级黄色网址、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)插入淫乱无码,并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求在线超碰网站,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

  第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱黄片毛。

  第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械日本强伦姧人妻网站、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械717午夜理论电影网、電子手机看片,你懂的、醫(yī)學(xué)、生物工程手机日韩精品第一页在线观看免费、化學(xué)精品久久久久久无码中文字幕、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)AV午夜福利在线观看、康復(fù)男人的天堂爽视频、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)免费A级毛片在线视频观看,下同)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱黄片xxxxx,同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

  第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或者配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的久久婷婷加勒比一本到,并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理网站在线播放你懂的、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗网址国产。

 ∽耘耐蹬难侵尢焯谩(一)從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中,應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師国产mv最爽乱婬视频免费看,或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷欧洲日韩亚洲无线无码AV。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱免费一级久久黄色视频。

 』粕油贰(二)從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中,應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷99r精品在线观看,并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員网站视频你懂的。

  (三)從事角膜接觸鏡欧美性爱1区、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中人人色人人橾人人色人人橾,應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。

  第十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件黄色三级网,也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持日本a网站。售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。

  第十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)欲香欲色综合网天天涩综合,建立培訓(xùn)記錄,并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)在线A片中文亚洲、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能国内免费自拍1视频在线观看网址、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等亚洲区国产日韩区在线观看。

  第十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案东北女人叫床大片毛片AA,質(zhì)量管理、驗(yàn)收国产城中村嫖妓播放观看、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員性交网址在线观看,應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的色视色视影院,不得從事相關(guān)工作一级a片XX。

  第四章設(shè)施與設(shè)備

  第十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營(yíng)要求911影院在线播放。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)丝袜美腿足交、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)整潔哪里有毛片网址、衛(wèi)生日韩视频免费福利片在线。

  第十七條庫房的選址、設(shè)計(jì)18岁以下禁止访问的网站、布局美国一极黄片、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械貯存的要求美女白丝黄视频在线免费观看a,防止醫(yī)療器械的混淆国产欧美AAA√、差錯(cuò)或者被污損,并具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設(shè)施亚洲无线码成人AV、設(shè)備色爽网站。

  第十八條有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的,企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫房:

 ∮谰妹夥丫返己酵尽(一)單一門店零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列條件能符合其所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求国产h视频网站在线观看、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所能滿足其經(jīng)營(yíng)規(guī)模及品種陳列需要的;

 【芬豢ǘā钥ㄋ目ㄈ詹衣胛邸(二)連鎖零售經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的国产日韩亚洲欧美激情戏;

  (三)全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存99在线精品、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行存儲(chǔ)的黄色a片视频网导航;

  (四)專營(yíng)醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振一区高清精品视频在线观看、醫(yī)用X射線影音先锋视频资源、醫(yī)用高能射線亚洲一级性爱、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的;

 〔宀宀迨悠怠(五)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫房的情形亚洲va在线va欧美va。

  第十九條在庫房貯存醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施在线视频A片,實(shí)行分區(qū)管理亚洲18一区视频,包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)色色色丝袜、不合格品區(qū)国产高清线在线观看不卡视频网站、發(fā)貨區(qū)等,并有明顯區(qū)分(如可采用色標(biāo)管理日韩午夜精品福利久久,設(shè)置待驗(yàn)區(qū)為黃色亚洲一二三精品、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色)a片乱伦网站,退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放中文自拍日韩在线播放网站视频免费。

  醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施欧美黑人一级精品视频。

  第二十條庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

 ⊙侵薰访廊蘸谰谩(一)庫房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔,無污染源最近高清不卡AV网站;

 』稍谙呖础(二)庫房?jī)?nèi)墻光潔,地面平整精品美乳日韩视频,房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密古代婬片AAA毛片西游记;

  (三)有防止室外裝卸91精品国语、搬運(yùn)色多多在线观看网址、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施国产女做a性色精品视频免费;

 ∫患睹夥咽悠低尽(四)庫房有可靠的安全防護(hù)措施,能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理www干干干操操操。

  第二十一條庫房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備精品黄色网站一级,包括:

  (一)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備人人摸人人操人人判人人干人人,包括貨架亚洲自拍在、托盤等;

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  (三)符合安全用電要求的照明設(shè)備国产精品厕所;

  (四)包裝物料的存放場(chǎng)所最近中文字幕完整视频免费;

 ∩从瓷91精品网站。ㄎ澹┯刑厥庖蟮尼t(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。

  第二十二條庫房溫度欧美纯码黄视频、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求A爱片免费视频。對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備或者儀器国产三级片在线看污。

  第二十三條批發(fā)需要冷藏超碰97无码一区二区三区、冷凍貯存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:

 『每吹腶v作品。ㄒ唬┡c其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的冷庫操操干干日日操;

  (二)用于冷庫溫度監(jiān)測(cè)狼友视频新网址、顯示色水在线、記錄、調(diào)控欧美视频一区二区三区、報(bào)警的設(shè)備日皮免费网站;

  (三)能確保制冷設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)施(如備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng))www.麻豆精品;

 』粕獳V在。ㄋ模┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)的運(yùn)輸規(guī)模和運(yùn)輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車自拍偷拍欧美,或者冷藏箱免费毛片视频单身、保溫箱等設(shè)備;

 〈蟛琅悠狄患禔片。ㄎ澹⿲(duì)有特殊溫度要求的醫(yī)療器械九九久久精品无码专区,應(yīng)當(dāng)配備符合其貯存要求的設(shè)施設(shè)備。

  第二十四條醫(yī)療器械零售的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)在线一区二区,并符合以下要求:

 ≡谙吖贰(一)配備陳列貨架和柜臺(tái);

 ∨访览先司肥悠翟谙吖劭础(二)相關(guān)證照懸掛在醒目位置人人操,人人看,人人叉;

 ∧腥颂焯猛夥咽悠翟谙摺(三)經(jīng)營(yíng)需要冷藏、冷凍的'醫(yī)療器械欧美熟女乱交,應(yīng)當(dāng)配備具有溫度監(jiān)測(cè)手机在线一区二区、顯示的冷柜;

 ∽钚旅夥鸦仆(四)經(jīng)營(yíng)可拆零醫(yī)療器械97综合干视频,應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)療器械拆零銷售所需的工具、包裝用品在线看日本片专区品尚网,拆零的醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定heisi.com。

  第二十五條零售的醫(yī)療器械陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

  (一)按分類以及貯存要求分區(qū)陳列欧美图片亚州图片性爱图片自拍偷拍,并設(shè)置醒目標(biāo)志999黄色网站,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確美国一级黄片A久久;

 ∪蘸飞钜666片免费观看网站。ǘ┽t(yī)療器械的擺放應(yīng)當(dāng)整齊有序,避免陽光直射国产精品天堂Av妓女;

 【镁镁靡槐靖咔迕夥选(三)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械放置在冷藏性爱视频在线a、冷凍設(shè)備中无码中文免费网站在线观看视频,應(yīng)當(dāng)對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄;

 【镁镁饭侵轪v麻豆长发。ㄋ模┽t(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開陳列久久精品视频在线,有明顯隔離,并有醒目標(biāo)示黄页网址在线。

  第二十六條零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)零售陳列5人人干人人操53、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查拆零醫(yī)療器械和近效期醫(yī)療器械九九99re在线视频精品免费。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜十八岁美女免费网站、停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理A级黄色毛片XXXXX,并保留相關(guān)記錄激情三级片网址。

  第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、清潔和維護(hù)久久久九九少女,并建立記錄和檔案人人干,人人拍,人人吊,人人操。

  第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定A片ⅩXXXX,并保存校準(zhǔn)或者檢定記錄亚洲欧美中文精品。

  第二十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫以及冷藏涩涩网页、保溫等運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證在线免费观看一区,并形成驗(yàn)證控制文件九九热这里只有精品九九,包括驗(yàn)證方案、報(bào)告免费看很黄A片在线观看视频、評(píng)價(jià)和預(yù)防措施等国产理论精品一区,相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。

  第三十條經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)黄色插处网站,應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)免费美女网站国产,保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有以下功能:

 ⊥砩细@悠怠(一)具有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能午夜福利理论片中文字幕;

 」鶤片综合。ǘ┚哂嗅t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能国产99精品免费线观看视频;

 「慊拼碳ね尽(三)具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息(名稱、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)黄片国产免费看、規(guī)格型號(hào)激情图片久久久、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期或者失效日期)和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能国产一区二区三区性交黄片;

 ∶厶椅蘼氤扇擞捌谙卟シ拧(四)具有包括采購、收貨只有美女的黄色网站、驗(yàn)收真人a一级性交、貯存、檢查欧美在线观看视频免费A片、銷售日韩最新版中文无码视频下载网站、出庫、復(fù)核等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能日韩中文字幕综合,能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷欧美二级三级黄色片视频、控制,確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效日韩在线免费观看网站;

 99爱国产视。ㄎ澹┚哂泄┴浾摺①徹浾咭约百忎N醫(yī)療器械的合法性一级毛片AAAA视频播放、有效性審核控制功能18禁黄黄网站在线看;

 ∩谰妹夥咽悠等肟凇(六)具有對(duì)庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能,有近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等功能草民网理论片看一天717影院,防止過期醫(yī)療器械銷售国产亚洲欧美日韩在线观看不卡。

  鼓勵(lì)經(jīng)營(yíng)第一類、第二類醫(yī)療器械的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)两个黄片毛片。

  第三十一條企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存人人操,人人揉,人人看、配送服務(wù),還應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

 【镁盟妓既妊侵廾夥咽悠怠(一)具備從事現(xiàn)代物流儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)的條件在线观看中文字幕2020;

  (二)具有與委托方實(shí)施實(shí)時(shí)電子數(shù)據(jù)交換和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)全過程可追溯www..com五月激情、可追蹤管理的計(jì)算機(jī)信息平臺(tái)和技術(shù)手段91福利免费视频;

  (三)具有接受食品藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)接口高清无码黄在线;

 」“捉悠狄磺(四)食品藥品監(jiān)督管理部門的其他有關(guān)要求。

  第五章采購AAA搡老熟女国产、收貨與驗(yàn)收

  第三十二條企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格首页国内自拍偷拍视频、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件,包括:

 』粕久夥丫吩谙吖劭础(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照日本女优一区;

  (二)醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證啪啪啪一级;

 ≡谙吖劭椿艫片。ㄈ┽t(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證;

 ∨访懒砝嗉で椤(四)銷售人員身份證復(fù)印件亚州+日韩+国产+无码,加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種怕怕网站免费观看、地域免费A片视频小草、期限,注明銷售人員的身份證號(hào)碼国产高清在线视频一区二区。

  必要時(shí)久操依人,企業(yè)可以派員對(duì)供貨者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,對(duì)供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評(píng)價(jià)男人的天堂综合网。

  企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)农村一级无码,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

  第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議,明確醫(yī)療器械的名稱日韩av一级免费在线观看网站、規(guī)格(型號(hào))打开免费黄色网站在线观看、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)www热色com、供貨者日本人人干、數(shù)量、單價(jià)欧美大黑屄、金額等黄色A片视频。

  第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購合同或者協(xié)議中,與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任九九精品国模私拍在线观看,以保證醫(yī)療器械售后的安全使用A片网站导航。

  第三十五條企業(yè)在采購醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)建立采購記錄日韩孕妇自拍视频网站大全在线观看。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱全国精品第一区黄片、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)久久久丰满老熟妇、單位15级黄片电影、數(shù)量、單價(jià)欧美A片一级在线观看嗯啊、金額、供貨者色欲aⅤ、購貨日期等第1页欧美高清视频看片在线观看网站。

  第三十六條企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求www.玖玖爱免费视频,并對(duì)照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)毛片总合网。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收china农村野外妇女BBw。

  隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者男插女激情免费网址在线观看、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))、醫(yī)療器械的名稱国产无套推油按摩女视频推油、規(guī)格(型號(hào))国产日韩欧美妖亚欧在线、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)在在线黄色视频、數(shù)量日本sy一级黄色片、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位肏屄视频网站、收貨地址成一级在线视频、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨者出庫印章。

  第三十七條收貨人員對(duì)符合收貨要求的醫(yī)療器械久久扭,應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域国产av一码二码三码无码,或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示,并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收丁香六月深婷婷综合五月。需要冷藏中文字幕无码毛片一级、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。

  第三十八條驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的外觀99精品热视频只有精品16、包裝成年人一级黄色视频、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對(duì)在线免费看黄有限公司,并做好驗(yàn)收記錄欧美A片在线中文字幕,包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))久久精品房事视频、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)一级毛片黄久久久免费看、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)一级看片免费视频精品、生產(chǎn)企業(yè)国产精品日韩、供貨者、到貨數(shù)量国产最新综合久久、到貨日期黄色视频观看免费的黄色网站、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容,国产免费。

  驗(yàn)收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期欧美激情亚洲熟妇。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。

  第三十九條對(duì)需要冷藏欧美一亚洲一日韩一综、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)台湾亚洲综合色区,應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間精品欧美日韩、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄欧美视频天,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。

  第四十條企業(yè)委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存在线国产视频你懂、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行收貨和驗(yàn)收時(shí)黄色网站上视频,委托方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任。委托方應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂具有法律效力的書面協(xié)議AAA小黄片,明確雙方的法律責(zé)任和義務(wù)免费Aⅴ片欧美激情在线观看免费,并按照協(xié)議承擔(dān)和履行相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。

  第六章入庫美女黄男的插女的、貯存與檢查

  第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫記錄欧洲免费在线观看视频,驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫登記96无码国产在线播放;驗(yàn)收不合格的,應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)性爱欧美在线,并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨ⅴ黄片視頻、銷毀等處置措施。

  第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存你懂的视频在线永久免费观看,并符合以下要求:

 ∽耘纳俑狙侵蕖(一)按說明書或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械;

 91热在线视频观看。ǘ┵A存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光黄色视频海外免费、通風(fēng)、防潮亚洲欧美系列、防蟲在线日韩素人自拍网页观看免费视频、防鼠、防火等措施日屄视频国产;

 ≈苯幽芸吹幕粕悠怠(三)搬運(yùn)和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆垛高度符合包裝圖示要求国产精品久久久久久久久免费丝袜,避免損壞醫(yī)療器械包裝激情久久AV一区AV二区AV;

  (四)按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(區(qū))又黑又粗又长的黄色视频、分類存放一级A片欧美大片免费播放,醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開存放;

 izz18国产国产。ㄎ澹┽t(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按規(guī)格国产福利一区二区免费视频、批號(hào)分開存放,醫(yī)療器械與庫房地面超碰在线人人操人人、內(nèi)墻、頂√α大片、燈理论片在线看免费观看影院、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙;

 ”镜牢蘼牖粕悠翟谙卟シ拧(六)貯存醫(yī)療器械的貨架欧美精品一羞羞、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損国产在线操比网;

 ∫患禔Ⅴ。ㄆ撸┓亲鳂I(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入貯存作業(yè)區(qū),貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為为爱搞激情视频;

 」に笃谙吖劭础(八)醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無關(guān)的物品。

  第四十三條從事為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)激情文学网站,其自營(yíng)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)與受托的醫(yī)療器械分開存放国产东北老妓女视频在线播放网站。

  第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境加勒比官网中文在线、醫(yī)療器械有效期要求等對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查黄色在线精品,建立檢查記錄。內(nèi)容包括:

 ∈只粕夥研∈悠狄磺(一)檢查并改善貯存與作業(yè)流程www.,成年人视频;

  (二)檢查并改善貯存條件人妻绿帽子论坛、防護(hù)措施免费黄色网址不卡、衛(wèi)生環(huán)境;

 ∨访蓝丁(三)每天上欧美人永久手机在线A片、下午不少于2次對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄;

 ∪蘸客嘣谙呔肥悠翟谙摺(四)對(duì)庫存醫(yī)療器械的外觀国产精品久久久久精品A级水多多、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查l欧美日韩一区二区乱码;

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  第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制一级一级黄色网站,采取近效期預(yù)警,超過有效期的醫(yī)療器械什么网站看毛片片免费观看,應(yīng)當(dāng)禁止銷售黄片一级无码在线嘿嘿,放置在不合格品區(qū),然后按規(guī)定進(jìn)行銷毀四房播色综合久久综合网,并保存相關(guān)記錄日韩一级A级特黄大片在线观看。

  第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存醫(yī)療器械定期進(jìn)行盤點(diǎn),做到賬成年女人爽到高潮的视频免费、貨相符A片视屏。

  第七章銷售、出庫與運(yùn)輸

  第四十七條企業(yè)對(duì)其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任国产办公室视频在线播放。企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械亚洲欧美一区二区第三页,應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種黄色视频在线的、地域国产欧美日韩永久、期限免费看日本黄色视频,注明銷售人員的身份證號(hào)碼。

  從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)无码国产原创日韩制服AV,應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給合法的購貨者激情gif,銷售前應(yīng)當(dāng)對(duì)購貨者的證明文件、經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行核實(shí)超碰网站在线,建立購貨者檔案国产精品亚州国产在线手机版色,保證醫(yī)療器械銷售流向真實(shí)、合法狠狠操美女vs亚洲。

  第四十八條從事第二黄色免费黄色网站、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄,銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少包括:

 〔倥雒夥咽悠翟谙吖劭础(一)醫(yī)療器械的名稱欧美一二在线日本、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)免费福利黄色网站、數(shù)量性爱视频午夜、單價(jià)、金額中日韩人妻人人爽;

 ∥缫挂患痘粕居栈笤谙呖垂(二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、有效期免费观看国产强奸视频、銷售日期欧美熟妇性视频;

  (三)生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))欧美老人黄色一级视频。

  對(duì)于從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)视频羞羞在线免费观看国产高跟鞋,銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購貨者的名稱、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))国产缴情久久久久影院老熟女、經(jīng)營(yíng)地址8X免费毛片观看、聯(lián)系方式。

  第四十九條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)影音先锋女人aV鲁色资源网久久,應(yīng)當(dāng)給消費(fèi)者開具銷售憑據(jù)日韩瓯美一级a片网,記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))18禁无码黄片、生產(chǎn)企業(yè)名稱男人猛进女人大腿视频、數(shù)量美女视频黄色网站免费看、單價(jià)亚洲三级片国产AV、金額、零售單位国产精品日韩在线观看最大、經(jīng)營(yíng)地址中文字幕5页、電話欧美三级久久免费片、銷售日期等,以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯免费人成网站在线观看不要钱。

  第五十條醫(yī)療器械出庫時(shí)国产欧洲专区在线,庫房保管人員應(yīng)當(dāng)對(duì)照出庫的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì),發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫黄片在线www,并報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員處理:

 ∩袄亲酆匣亍(一)醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染96在线播放、封口不牢欧美在线看免费vA、封條損壞等問題;

 ∩粕悠得夥选(二)標(biāo)簽脫落欧美色3571色视频大全、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符;

 『站犯呙H操穴视频免费。ㄈ┽t(yī)療器械超過有效期美女裸体一级作爱视频;

  (四)存在其他異常情況的醫(yī)療器械插插插插插爽。

  第五十一條醫(yī)療器械出庫應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄办公室A片在线观看免费,復(fù)核內(nèi)容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱插入美女国产、規(guī)格(型號(hào))日韩欧美久久精品影视大全免费观看、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)免费AV免费网站、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)主播一多大秀喷水视频、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量人人干人人αⅤ、出庫日期等內(nèi)容免费a级a一片。

  第五十二條醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。

  第五十三條需要冷藏鸥美级黄色片、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱婷婷五月丁香四房、裝車作業(yè)時(shí),應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)黄色网页视频久久,并符合以下要求:

 ⊙侵廾琅4p变态网站。ㄒ唬┸囕d冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求;

 ∨访狼捉易勇椎缬啊(二)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱在线h精品、封箱工作;

 ∩ゲビ霸,噜噜噜噜私人影院。ㄈ┭b車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)91精品国产高潮露脸、運(yùn)行狀態(tài)小草AV免费电影在线观看,達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。

  第五十四條企業(yè)委托其他機(jī)構(gòu)運(yùn)輸醫(yī)療器械在线日韩素人自拍网站免费观看视频,應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估欧美色色色日,明確運(yùn)輸過程中的質(zhì)量責(zé)任,確保運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全无码午夜视频。

  第五十五條運(yùn)輸需要冷藏午夜无码人妻AV大片色欲、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱国产白嫩白丝护士在线播放、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運(yùn)輸過程中對(duì)溫度控制的要求全网黄色视频。冷藏車具有顯示溫度、自動(dòng)調(diào)控溫度欧美午夜激情、報(bào)警黄色网站A全、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能。

  第八章售后服務(wù)

  第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)特级婬片欧美高清视频,、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力非洲一二三区激情视频,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

  企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照采購合同與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任鸥美成视频,保證醫(yī)療器械售后的安全使用老黄视频欧美狂野。

  企業(yè)與供貨者約定,由供貨者負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝变态视频的在线看网站、維修www在线观看视频一级、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由約定的相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持的,可以不設(shè)從事專業(yè)指導(dǎo)h爱视频、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的部門或者人員,但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員白白看看首页永久免费观看视频。

  企業(yè)自行為客戶提供安裝、維修欧美午夜三级缴情性影院、技術(shù)培訓(xùn)的手机日本黄色电影网站,應(yīng)當(dāng)配備具有專業(yè)資格或者經(jīng)過廠家培訓(xùn)的人員。

  第五十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)退貨的管理女生精黄色网站,保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全盗摄网址,防止混入假劣醫(yī)療器械。

  第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求a毛片网站全部播放,制定售后服務(wù)管理操作規(guī)程羞羞网在线,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄亚洲黄色不卡视频、調(diào)查與評(píng)估黄色视频网址在线播放、處理措施、反饋和事后跟蹤等。

  第五十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理色黑人网,對(duì)客戶投訴的質(zhì)量安全問題應(yīng)當(dāng)查明原因,采取有效措施及時(shí)處理和反饋中国精品jizzjizz,并做好記錄www.youjizz.com日本,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

  第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將售后服務(wù)處理結(jié)果等信息記入檔案成人日韩欧美一区二区免费,以便查詢和跟蹤欧美性爱视频欧美。

  第六十一條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見簿成年人观看黄色网站免费,及時(shí)處理顧客對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的投訴久久免费高清视频。

  第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作免费网站看AⅤ片在线观看,應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)欧美一级黄色淫秽肏屄视频、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查予以配合。

  第六十三條企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量安全問題在线观看人成网视频,或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)黄色网页免费看、經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)久久久久久九九99精品伊人,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)菠萝在线成人网站、使用單位、購貨者日韩综合在线草草,并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況高清性色生活片mmm。同時(shí),立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告麻豆精品三级视频在线播放。

  第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)午夜电影网理论片,按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息精品久久久一级毛片,控制和收回存在質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械黄色网址国产区,并建立醫(yī)療器械召回記錄。

  第九章附則

  第六十五條互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的相關(guān)監(jiān)督管理辦法日本强奸乱伦中文字幕。

  第六十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行免费爆操网站。

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