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醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度
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一、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)日韩在线观看午夜福利中文，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識亚洲是图综合，考試合格上崗。
二38av视频在线、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理国内黄色a片不卡。對照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名A片在线观看网站免费视频、規(guī)格亚洲欧美偷乱区二区、型號、生產(chǎn)廠家国产女优视频、批號（生產(chǎn)批號国产干干干日日日、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號综洲合亚洲视频、數(shù)量等的核對国产狼友精品免费视频一二三四区，對貨單不符、質(zhì)量異常欧洲黄色在线播放视频、包裝不牢固欧美动日韩中文、標(biāo)示模糊等問題，不得入庫超碰97人人妻，并上報(bào)質(zhì)管部門免费高清黄色AV网址。
三、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定：
1亚洲人成在线中文无码毛片看、供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》一区二区三区中文字幕丘咲、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。
2欧美成人h版在线观看、進(jìn)貨查驗(yàn)檢查項(xiàng)目：
1）核對進(jìn)口醫(yī)療器械包裝欧美午夜伦费电影在线观看、標(biāo)簽、說明書国产小视频网址，進(jìn)口醫(yī)療器械需有中文說明書及標(biāo)簽欧美偷操；
2）標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格AV网在线www观看、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致；
3）說明書的`適用范圍是否符合產(chǎn)品注冊證中批準(zhǔn)的適用范圍狂野欧美激情性XXXX按摩；
4）產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說明書免费看色网站、標(biāo)簽管理規(guī)定》；
5）標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國家欧美日韩第页、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定欧美日韩xxxx。
6）采購合同（采購記錄）；
3精品黄色在线观看、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單永久看日韩免费一级黄色视频。
4、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年色视频综合一区二区二区。無有效期的欧美一级网页，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存无码日韩啪啪片高潮喷水。
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六二级A片在线观看、銷售員應(yīng)定期或不定期上門征求或函詢客戶意見，認(rèn)真協(xié)助質(zhì)管部處理客戶投訴和質(zhì)量問題野狼av社区，及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量在线A片一级永久免费观看。
醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度2
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為亚洲欧美另类久久图片，保證醫(yī)療器械安全伊人黄色电影一级、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定特级特黄视频，制定本規(guī)范欧美性爱精品在线视频。
第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的經(jīng)營者。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(以下簡稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購欧美视频,你懂的、驗(yàn)收久久伊人小草视频、貯存、銷售天堂男人在线、運(yùn)輸亚洲黄色网也、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全黄色片区。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)類別實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理免费黄色视频不用下载在线观看，并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠實(shí)守信日韩一级大日韩女大片一级，依法經(jīng)營又黄又刺激视频。禁止任何虛假99热精品国产影视久久久影院、欺騙行為。
第二章職責(zé)與制度
第五條企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人黄片在线不卡永久免费看，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理亚洲欧美一区二区在线观看，應(yīng)當(dāng)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)国内偷窥一区二区三区视频，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械大秀免费人成网站在线视频。
第六條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)A片中文在线免费，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)日韩一区二区三区欧美，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
第七條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
(一)組織制訂質(zhì)量管理制度欧美性色精品视频二区，指導(dǎo)禁止十八岁以下观看的黄色网站、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查成年人在线看的视频、糾正和持續(xù)改進(jìn);
(二)負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律最新的黄色网站一级片黄色网站黄色网站一、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
(三)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
(四)負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者99福利人在线国产、產(chǎn)品www.亚洲第一页在线视频、購貨者資質(zhì)的審核;
(五)負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
(六)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查色哟哟图片、處理及報(bào)告;
(七)組織驗(yàn)證国产在线观看无遮挡无码Aⅴ、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
(八)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;
(九)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
(十)組織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
(十一)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
(十二)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
第八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度欧美黄色性爱视频网站，并保存相關(guān)記錄或者檔案亚洲你懂得，包括以下內(nèi)容：
(一)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);
(二)質(zhì)量管理的規(guī)定;
(三)采購、收貨91AV天堂在线观看、驗(yàn)收的規(guī)定(包括采購記錄、驗(yàn)收記錄美女黄18岁以下禁看、隨貨同行單等);
(四)供貨者資格審核的規(guī)定(包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關(guān)證明文件等);
(五)庫房貯存影音先锋不卡成人资源在线观看、出入庫管理的規(guī)定(包括溫度記錄、入庫記錄北京免费毛片、定期檢查記錄中文字幕在线更新资源站、出庫記錄等);
(六)銷售和售后服務(wù)的規(guī)定(包括銷售人員授權(quán)書、購貨者檔案A片、Com、銷售記錄等);
(七)不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定(包括銷毀記錄等);
(八)醫(yī)療器械退wwwav在线观看、換貨的規(guī)定;
(九)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告規(guī)定(包括停止經(jīng)營和通知記錄等);
(十)醫(yī)療器械召回規(guī)定(包括醫(yī)療器械召回記錄等);
(十一)設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定(包括設(shè)施設(shè)備相關(guān)記錄和檔案等);
(十二)衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定(包括員工健康檔案等);
(十三)質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定(包括培訓(xùn)記錄等);
(十四)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定(包括質(zhì)量投訴男生女生的www、事故調(diào)查和處理報(bào)告相應(yīng)的記錄及檔案等);
從事第二類黄免费视频、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定購貨者資格審核欧美一级毛多水多的肥婆、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定黄色国产区。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度自拍偷拍三区，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度国产精品初中视频。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度欧美性黄视频。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度免费污视频一区在线。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(包括采購記錄www·com啪啪啪、驗(yàn)收記錄)和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確黄色电影你懂的、完整图片专区亚洲欧美另类。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購進(jìn)日韩一区观看视频、貯存人人人澡超碰人人人澡超狠9、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄黄色网址A片免费观看。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的国产一区日韩欧美黑人，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存一级a毛片永久免费观看网站。
鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度一本到在线DVD国产日韩欧美。
第三章人員與培訓(xùn)
第十條企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人久久久久国产99久久国产、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)日本xx、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求亚洲国产福利精品网站，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形3A级黄片。
第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱无吗黄片免费视频。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械正在播放国产一级特黄、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械第一页国产屁屁影院、電子www.jcwmining.com、醫(yī)學(xué)、生物工程91国在线精品视频、化學(xué)无码无毒小视频在线播放、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)精品视频在线观看日韩AV、康復(fù)亚洲哟哟在线网站在线观看、檢驗(yàn)學(xué)国产福利导航视频、管理等專業(yè)，下同)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱自拍日韩葡萄影院在线观看视频，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷免费看一级黄色视频。
第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或者配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理91综合久久婷婷久久、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員欧美性高潮视频。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。
(一)從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中男生女生黄色网站视频，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師2020国内揄拍国内精品，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員亚洲欧美大码a在线观看，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱欧美日韩在线视频黄色。
(二)從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷免费无码日韩一级A片视频，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員99精品一区。
(三)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中欧美二区在线视频，應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員九一国产短视频精品一区。
第十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件，也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持18岁以下禁看的黄色网站。售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證欧美粉嫩泬无套在线观看。
第十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)記錄亚洲区欧洲区视频，并經(jīng)考核合格后方可上崗国产91视频免费看。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能国产玩弄老太婆、質(zhì)量管理制度国产一级一级理论片A片一区二区、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。
第十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案欧美日韩羞羞视频，質(zhì)量管理欧美性爱欧美精品二区、驗(yàn)收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員5566综合网，應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的国产在线.c，不得從事相關(guān)工作国产精品不卡一区。
第四章設(shè)施與設(shè)備
第十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，經(jīng)營場所和庫房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營要求亚洲色呦呦在线。經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)美女视频色网站国产、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營的場所av高速在线网站。經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生特级婬片欧美国语高清视频一。
第十七條庫房的選址免费A片一区二区三区视频、設(shè)計(jì)、布局五月婷婷久久久、建造亚洲又黄的A片、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械貯存的要求，防止醫(yī)療器械的'混淆YouJizz丰满熟妇短视频、差錯(cuò)或者被污損免费的黄黄网站，并具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設(shè)施、設(shè)備人人操人人尻。
第十八條有下列經(jīng)營行為之一的黄页网站网址在线观看，企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫房：
(一)單一門店零售企業(yè)的經(jīng)營場所陳列條件能符合其所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營場所能滿足其經(jīng)營規(guī)模及品種陳列需要的;
(二)連鎖零售經(jīng)營醫(yī)療器械的;
(三)全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存91一级片观看、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行存儲(chǔ)的;
(四)專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振国产丝袜一级a片免费视频、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線啊啊啊无码网站在线观看、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的;
(五)省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫房的情形久久99国产综合精品第二页。
第十九條在庫房貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施操亚洲无码视频，實(shí)行分區(qū)管理激情视频在线网，包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)嘿咻嘿咻无码免费视频、不合格品區(qū)久久av中文字幕免费在线观看、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分(如可采用色標(biāo)管理欧美18一19sex性外，設(shè)置待驗(yàn)區(qū)為黃色一级axi视频免费、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色)cao免费在线视频官网，退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放欧美精品哟哟。
醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施国产三级片自拍。
第二十條庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔91网站最新网址，無污染源;
(二)庫房內(nèi)墻光潔，地面平整日韩一级特黄大片本道，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;
(三)有防止室外裝卸在线免费观看日本y码视频网站、搬運(yùn)、接收国产高清一级黄色网站、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施;
(四)庫房有可靠的安全防護(hù)措施国产综合调教视频高清在线播放，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理黄色视频hs。
第二十一條庫房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：
(一)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備4455vw永久在线，包括貨架一级黄色网址、托盤等;
(二)避光、通風(fēng)人人开人人操、防潮国产情侣作爱视频免费观看、防蟲、防鼠等設(shè)施;
(三)符合安全用電要求的照明設(shè)備;
(四)包裝物料的存放場所;
(五)有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備另类小说激情亚洲国产。
第二十二條庫房溫度欧美超碰播色屋任你爽、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械在线播放专区，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備或者儀器男女AAA看大片免费。
第二十三條批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械国产美女精品AⅤ在线观看，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
(一)與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷庫;
(二)用于冷庫溫度監(jiān)測国产众筹模特无码对白、顯示、記錄精品爱99视频在线、調(diào)控禁18在线免费观看网站软件、報(bào)警的設(shè)備;
(三)能確保制冷設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)施(如備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng));
(四)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)的運(yùn)輸規(guī)模和運(yùn)輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車AA在线免费视频，或者冷藏箱中文字幕三级片、保溫箱等設(shè)備;
(五)對有特殊溫度要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備符合其貯存要求的設(shè)施設(shè)備91尤物国产线观看免费。
第二十四條醫(yī)療器械零售的經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)亚洲欧美日韩人成在线播放，并符合以下要求：
(一)配備陳列貨架和柜臺(tái);
(二)相關(guān)證照懸掛在醒目位置;
(三)經(jīng)營需要冷藏、冷凍的`醫(yī)療器械嗯啊慢点好疼，應(yīng)當(dāng)配備具有溫度監(jiān)測91年清纯女神露脸口爆、顯示的冷柜;
(四)經(jīng)營可拆零醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)療器械拆零銷售所需的工具一级黄片婬片在线观看视频、包裝用品日韩黄色免费电影网站，拆零的醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。
第二十五條零售的醫(yī)療器械陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)按分類以及貯存要求分區(qū)陳列欧美黄色一、二区性交，并設(shè)置醒目標(biāo)志中文字幕无码专区，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;
(二)醫(yī)療器械的擺放應(yīng)當(dāng)整齊有序北京熟女大叫喊爽视频，避免陽光直射;
(三)需要冷藏国产欧美精品图片久久久、冷凍的醫(yī)療器械放置在冷藏、冷凍設(shè)備中，應(yīng)當(dāng)對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄;
(四)醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開陳列男人看的黄色网站，有明顯隔離，并有醒目標(biāo)示黄色工厂AV片。
第二十六條零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對零售陳列欧美日韩精品码免费专区、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零醫(yī)療器械和近效期醫(yī)療器械黄色视频入。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜精品一区二区三区无码视频、停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理日韩性爱视频中文字幕，并保留相關(guān)記錄免费色色色色。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、清潔和維護(hù)a级a片，并建立記錄和檔案黄色视频免费看在线网站。
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對溫濕度監(jiān)測設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定超碰人人免费人妻，并保存校準(zhǔn)或者檢定記錄大秀视频网。
第二十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫以及冷藏、保溫等運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證在线A级网站、定期驗(yàn)證国产极品一线天视频在线播放，并形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案一级欧美一级日韩α片、報(bào)告曰本色色片、評價(jià)和預(yù)防措施等，相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證亚洲音影先锋在线。
第三十條經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)国产一级A片午夜无码免费视频，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯18岁免费黄。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有以下功能：
(一)具有實(shí)現(xiàn)部門之間丁香五月综合四月、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能;
(二)具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能;
(三)具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息(名稱久久国产老熟女俱乐部、注冊證號或者備案憑證編號h在线观看视频免费、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者序列號美国大片一级又大又粗的黑人、生產(chǎn)日期或者失效日期)和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能;
(四)具有包括采購A区手机在线看黄色视频、收貨、驗(yàn)收正在播放近国产乱伦、貯存中文字幕日本乱码精品久久、檢查、銷售、出庫亚洲综合色区中文字幕、復(fù)核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能免费毛片在线永久播放，能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制国产精品色哟哟无码，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效;
(五)具有供貨者操屄网址、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能;
(六)具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能日韩A片网站，有近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等功能日本黄色视频亚洲，防止過期醫(yī)療器械銷售。
鼓勵(lì)經(jīng)營第一類18岁以下禁止进入黄色网站、第二類醫(yī)療器械的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)亚洲综合另类图片久久。
第三十一條企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)欧美成在人现视频，還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)具備從事現(xiàn)代物流儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)的條件;
(二)具有與委托方實(shí)施實(shí)時(shí)電子數(shù)據(jù)交換和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營全過程可追溯国产一线高清免费A片在线观看、可追蹤管理的計(jì)算機(jī)信息平臺(tái)和技術(shù)手段;
(三)具有接受食品藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)接口;
(四)食品藥品監(jiān)督管理部門的其他有關(guān)要求。
第五章采購国产日逼视频网址、收貨與驗(yàn)收
第三十二條企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格麻豆av在线、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件，包括：
(一)營業(yè)執(zhí)照;
(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證;
(三)醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證;
(四)銷售人員身份證復(fù)印件国产一区二区AV在线，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件天天干天天操天天爱天天日天天。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域真实迷奸在线观看、期限无码H肉在线观看免费一区，注明銷售人員的身份證號碼。
必要時(shí)昨天看到看看黄色网站，企業(yè)可以派員對供貨者進(jìn)行現(xiàn)場核查人人操人人摸人人看，對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價(jià)。
企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時(shí)A片免费网址在线观看麻豆，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告黄片v视频。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱国产欧美日韩一区二区、規(guī)格(型號)好黄好色成人小视频网站、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)99久久无色码中文字幕、供貨者久久精品人人大爽人人爽n、數(shù)量、單價(jià)国产很爽很舒服的视频、金額等亚洲爱爱免费视频。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購合同或者協(xié)議中视频一二区在线，與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用看欧美一级片子视频。
第三十五條企業(yè)在采購醫(yī)療器械時(shí)黄色A片三级三级三级免费看，應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱性一级录像20分钟、規(guī)格(型號)天天干在线视频观看、注冊證號或者備案憑證編號、單位黄色视频了88、數(shù)量、單價(jià)电影一区小说区偷拍区、金額日本三级片网、供貨者、購貨日期等黄色片-级片。
第三十六條企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時(shí)欧美性爱爆操，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對99爱99。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對交運(yùn)情況當(dāng)場簽字確認(rèn)欧美毛多,另类在线。對不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。
隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者午夜免费福利在线、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)一级黄色,平台、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)91青娱国产盛宴麻豆精品、注冊證號或者備案憑證編號性欧美老妇60欧美中老年人性、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量7taV国产精品免费视频、儲(chǔ)運(yùn)條件亚洲综合网友自拍14p、收貨單位、收貨地址人人人干人人人操干、發(fā)貨日期等內(nèi)容国产精品精品三级，并加蓋供貨者出庫印章。
第三十七條收貨人員對符合收貨要求的醫(yī)療器械国产乱码亚洲日韩欧美乱码，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域中文国产一区在线，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示，并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收日本精品成年在线观看视频网站。需要冷藏精品国产Ⅴ无码大片在线观看81、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。
第三十八條驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的外觀亚洲视频在线免费视频、包裝免费午夜毛片、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對，并做好驗(yàn)收記錄操白浆视频，包括醫(yī)療器械的名稱亚洲经典综合激情、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號好看的欧美一级A片、生產(chǎn)批號或者序列號欧美真人啪啪猛烈动态图、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)A片一级做二级做免费观看、供貨者麻豆视频网址、到貨數(shù)量、到貨日期最新无码专区视频在线观看、驗(yàn)收合格數(shù)量黄色在线三区、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容清纯唯美亚洲激情。
驗(yàn)收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
第三十九條對需要冷藏欧美性爱性交一区、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)欧美黄色A片一区二区，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄十八岁一上看的黄片、運(yùn)輸時(shí)間人人摸人人操人人干人人射、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收www久。
第四十條企業(yè)委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存欧美日韩啊v在、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行收貨和驗(yàn)收時(shí)，委托方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任色哟综合啪啪。委托方應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂具有法律效力的書面協(xié)議在线观看中文，明確雙方的法律責(zé)任和義務(wù)，并按照協(xié)議承擔(dān)和履行相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)乱子无码伦A∨在线A。
第六章入庫717影院理论午夜伦不卡,、貯存與檢查
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫記錄，驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫登記;驗(yàn)收不合格的久久亚洲精品午夜观看，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)欧洲人she精视频在线观看，并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施粗大长av在线。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存色色色一本，并符合以下要求：
(一)按說明書或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械;
(二)貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)国产131在线视频免费观看、防潮久久铯综合网、防蟲、防鼠国产男女另类裸交一级黄片、防火等措施;
(三)搬運(yùn)和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作久久国产精品免费专区A片，堆垛高度符合包裝圖示要求成年人啪啪视频无码，避免損壞醫(yī)療器械包裝;
(四)按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(區(qū))、分類存放色色视频黄，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開存放;
(五)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按規(guī)格成年妇女观看在线视频免费播放下载、批號分開存放，醫(yī)療器械與庫房地面亚洲一区二区三区在线中文字幕、內(nèi)墻久草无吗视频、頂、燈美女扒开尿口给男人桶的动态图、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙;
(六)貯存醫(yī)療器械的貨架免费黄色网站污、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損;
(七)非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入貯存作業(yè)區(qū)久久久久久久久精品无码中文字幕，貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為;
(八)醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無關(guān)的物品人人人人人人妇人人人干。
第四十三條從事為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)最新在线观看你懂的，其自營醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)與受托的醫(yī)療器械分開存放。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件免费又黄又裸乳的视频网站、外部環(huán)境野狼社区永久入口www55ys66、醫(yī)療器械有效期要求等對醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查，建立檢查記錄国产电影精品一区在线播放。內(nèi)容包括：
(一)檢查并改善貯存與作業(yè)流程;
(二)檢查并改善貯存條件巨胸喷奶水视频www漫画、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;
(三)每天上加勒比在线网站、下午不少于2次對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄;
(四)對庫存醫(yī)療器械的外觀啦啦啦WWW在线观看免费观看、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查;
(五)對冷庫溫度自動(dòng)報(bào)警裝置進(jìn)行檢查免费A片在线录像、保養(yǎng)一人人看性。
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警射精啪啪黄片欧美，超過有效期的醫(yī)療器械亚洲一级黄色视频在线观看，應(yīng)當(dāng)禁止銷售，放置在不合格品區(qū)www.干com，然后按規(guī)定進(jìn)行銷毀中文字幕亚洲激情，并保存相關(guān)記錄。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存醫(yī)療器械定期進(jìn)行盤點(diǎn)在线免费观看中文字幕，做到賬中国内地最新一级A毛片免费不卡视频、貨相符。
第七章銷售中国小帅全裸在线观看、出庫與運(yùn)輸
第四十七條企業(yè)對其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任欧美日韩亚洲又粗又大A级视频。企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械欧美污视频一区，應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種国产超级碰AV、地域国产黄片av在线、期限，注明銷售人員的身份證號碼在线欧美性色妞AⅤ高清视频。
從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)A片网址免费播放观看，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給合法的購貨者，銷售前應(yīng)當(dāng)對購貨者的證明文件A级日本乱理论片免费入口、經(jīng)營范圍進(jìn)行核實(shí)性无码专区无码视频在线观看，建立購貨者檔案，保證醫(yī)療器械銷售流向真實(shí)久色入口、合法日韩一级免费网站。
第四十八條從事第二、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄日韩在线精品福利网页观看视频，銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少包括：
(一)醫(yī)療器械的名稱A级毛片在线A级、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號国产日韩久久综合影院AV、數(shù)量一本大道在线一本久道少妇、單價(jià)、金額;
(二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或者序列號嗯啊视频、有效期99re在线精品视频免费、銷售日期;
(三)生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)。
對于從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)久久国产片，銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購貨者的名稱精品在线国产观看、經(jīng)營許可證號(或者備案憑證編號)、經(jīng)營地址中文字幕无码综合HEYZO、聯(lián)系方式国产孕妇和黑人在线观看。
第四十九條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)給消費(fèi)者開具銷售憑據(jù)日韩A片视频免费观看，記錄醫(yī)療器械的名稱久在线视频、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)企業(yè)名稱在线视频国产激情、數(shù)量艹艹艹WWW、單價(jià)、金額国产一级毛片AAA高清、零售單位免费全部午夜电影手机在线观看、經(jīng)營地址、電話高潮喷水网站、銷售日期等人人干人人操免播放器，以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯欧美一级高清在线播放。
第五十條醫(yī)療器械出庫時(shí)，庫房保管人員應(yīng)當(dāng)對照出庫的醫(yī)療器械進(jìn)行核對老女人另类视频二区，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫免费无码日韩A级毛片，并報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員處理：
(一)醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染中国美女的隐私秘视频网站、封口不牢级婬片A片888AAA毛片、封條損壞等問題;
(二)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符;
(三)醫(yī)療器械超過有效期;
(四)存在其他異常情況的醫(yī)療器械95自拍视频。
第五十一條醫(yī)療器械出庫應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄92亚洲国产午夜看片，復(fù)核內(nèi)容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱爱爱的无码、規(guī)格(型號)亚洲一级精品无码AV、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號射黄免费、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)www.99riav29.com、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量啊啊啊啊国产一区在线观看、出庫日期等內(nèi)容一道本无码A√。
第五十二條醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。
第五十三條需要冷藏日本黄业网、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時(shí)亚洲伊人天堂视频，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)中国国产黄片AAAAA，并符合以下要求：
(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求;
(二)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作;
(三)裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)日韩国内久久久久精品、運(yùn)行狀態(tài)毛片不卡在线网站，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。
第五十四條企業(yè)委托其他機(jī)構(gòu)運(yùn)輸醫(yī)療器械9cao在线播放精品日韩，應(yīng)當(dāng)對承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評估人人caoshiping，明確運(yùn)輸過程中的質(zhì)量責(zé)任，確保運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全桃花色综合影院。
第五十五條運(yùn)輸需要冷藏欧美粗大激情一级视频、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱亚洲最大黄色网站免费、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運(yùn)輸過程中對溫度控制的要求老妇女淫秽网站。冷藏車具有顯示溫度、自動(dòng)調(diào)控溫度www.国产真实大、報(bào)警大黄色片一区、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能韩国国产黄色网站在线观看。
第八章售后服務(wù)
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力国产剧情亚洲一区二区日韩，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持男人天堂黄片。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照采購合同與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用无码在线观看CAO。
企業(yè)與供貨者約定色小说综合在线，由供貨者負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修A片欧美日韩一区二区高清、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由約定的相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持的欧美日韩网站，可以不設(shè)從事專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的部門或者人員,但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員www.色色色.Ccom。
企業(yè)自行為客戶提供安裝欧美性爱视频1、維修、技術(shù)培訓(xùn)的一级全黄A片免费观，應(yīng)當(dāng)配備具有專業(yè)資格或者經(jīng)過廠家培訓(xùn)的人員能免费观看的黄色网站。
第五十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全老肥熟小旅馆老熟女口爆视频，防止混入假劣醫(yī)療器械ww欧美日韩在线视频。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，制定售后服務(wù)管理操作規(guī)程亚洲熟妇丰满XXXXX小频，內(nèi)容包括投訴渠道及方式欧美88888888、檔案記錄、調(diào)查與評估一级片黄色强奸、處理措施久久久久久精品免费免费直、反饋和事后跟蹤等。
第五十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理中文字幕欧洲有码无码，對客戶投訴的質(zhì)量安全問題應(yīng)當(dāng)查明原因A片一级免费视频，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄狼友视频在线免费g观看，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)91啪在线观看精品。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將售后服務(wù)處理結(jié)果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤亚洲激情图片。
第六十一條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話99riav3，設(shè)置顧客意見簿，及時(shí)處理顧客對醫(yī)療器械質(zhì)量安全的投訴欧美一级高潮片在线观看。
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員你懂得福利网站，按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告工作，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)国产美女精选视频、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查予以配合欧美三级片小视频。
第六十三條企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量安全問題国产黄A片在线观看永久免费，或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求免费变态网站网址，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營www.亚洲天堂AV在线网站，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位囯产AV国片精品一区二区、購貨者国产精品99riav在线播放，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。同時(shí)激情综合婷婷丁香五月,国产老妇，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告国产一级国产一级视频。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)欧美a免费片、反饋醫(yī)療器械召回信息日韩播放自拍视频下载网站大全免费，控制和收回存在質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄美国一级操逼免费视频。
第九章附則
第六十五條互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)遵守國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的相關(guān)監(jiān)督管理辦法欧美男女一级性生活视频。
第六十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度3
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理日韩在线观，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為国产亚洲日韩欧美一区，保證醫(yī)療器械安全、有效国产在线观看无码免费Aa，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定国产黄色片欧美黄色片，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的經(jīng)營者最新先锋最新网址。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購欧美一级啪啪大片、驗(yàn)收、貯存97无码人妻、銷售、運(yùn)輸免费不卡无码一级毛片、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施性交黄色视频网址，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)類別實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理亚洲人性爱特别黄色视频，并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施小视频无码。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠實(shí)守信，依法經(jīng)營一级在线观看。禁止任何虛假狂野欧美AA片免费播放视频、欺騙行為。
第二章職責(zé)與制度
第五條企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人中文欧美，全面負(fù)責(zé)企日常管理AV裸体网站，應(yīng)當(dāng)提供必要的.條件美日韩极品无码迅雷下载链接网站，保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械欧美精品A片一区。
第六條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作国产精品黄的在线观看，應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)亚洲无码视频免费专区，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任国产玖玖在线播放。
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